Noticias falsas de cigarrillos electrónicos de la FDA

Noticias falsas de cigarrillos electrónicos de la FDA
Los periodistas no son los únicos proveedores de "noticias falsas". Las agencias federales también generan titulares engañosos. A veces, lo hacen con un propósito. Ese parece ser el caso del reciente comunicado de prensa de la Administración de Alimentos y Medicamentos que advierte al público sobre un posible vínculo entre los cigarrillos electrónicos y las incautaciones. Según el comunicado, la agencia está iniciando una investigación basada en las 35 incautaciones que los consumidores habrían experimentado en los últimos nueve años mientras usaban cigarrillos electrónicos. Si 35 incidentes deberían ser suficientes para desencadenar una investigación es una pregunta menos importante que por qué la FDA sintió la necesidad de hacer un anuncio público antes de concluir o incluso comenzar su investigación. La respuesta parece ser que la FDA quiere asustarte.
Si el objetivo del comunicado de prensa de la FDA de esta semana era propagar el pánico injustificado del cigarrillo electrónico, los medios de comunicación no decepcionaron. Antes de que la tinta digital estuviera incluso seca en el sitio web de la FDA, nuevos puntos de venta ya contaban historias sobre cómo los cigarrillos electrónicos podrían causar convulsiones. Para su crédito, la mayoría de estas historias tuvieron cuidado al notar que los Informes de eventos adversos, como los 35 relacionados con los cigarrillos electrónicos, no son una prueba de que un producto causó una condición de salud. Más bien, simplemente indican que una condición de salud ocurrió al mismo tiempo que el uso de un producto.

Los consumidores o, más comúnmente, los médicos de la sala de emergencias envían informes de eventos adversos a la FDA para proporcionar a la agencia un conjunto de datos sobre los productos de consumo y sus posibles efectos secundarios. Cuando los datos comienzan a mostrar una cantidad inusualmente alta de problemas de salud que ocurren durante el uso de ciertos productos, la FDA puede investigar y tomar medidas, si es necesario. Pero 35 informes a lo largo de una década no es un número inusualmente alto. Lo sé porque hay muchos otros productos con informes más altos de incautaciones que la FDA no está investigando.

Si hubiera 35 incautaciones suficientes para desencadenar una investigación de la FDA en un producto, esperaría ver a la agencia investigando Nexium, por ejemplo. En los últimos nueve años, el medicamento de reflujo ácido de venta libre se ha relacionado con 294 incautaciones informadas. Entre 2008 y 2012, tres marcas de refrescos también se vincularon a cinco incautaciones informadas, según los resultados de una solicitud de la Ley de Libertad de Información. Aún así, no hay investigación.

Dicho esto, la FDA podría tener información no disponible al público que podría desencadenar una investigación sobre cualquier posible vínculo entre los cigarrillos electrónicos y las incautaciones. Tales investigaciones son parte del trabajo de la agencia. Por ejemplo, en 2015, la FDA anunció que la terapia de reemplazo de nicotina de Chantix incluiría una nueva advertencia sobre su posible vínculo con las convulsiones. La actualización se produjo después de que investigaron los más de 600 informes de eventos adversos, vinculando el medicamento a las incautaciones, que recibió durante nueve años.

El caso de Chantix es un buen ejemplo de lo que hace que el anuncio de hoy sea tan extraordinario. Incluso con más de 600 informes de convulsiones, la FDA no hizo un anuncio público hasta después de haber investigado el posible vínculo y luego desarrolló nuevos requisitos de etiquetado para advertir a los usuarios sobre el " riesgo raro de convulsiones " asociado con el medicamento.

Quizás haya otra razón por la que la FDA decidió públicamente anunciar su investigación sobre el riesgo de incautación de cigarrillos electrónicos más allá de los 35 informes que recibió desde 2010. Pero, más probable es que la agencia esperaba que su comunicado de prensa generara titulares alarmantes y la creencia generalizada de que -los cigarrillos causan convulsiones. Mientras más gente esté injustificadamente aterrorizada de los cigarrillos electrónicos, más apoyo tiene para sus esfuerzos continuos para prohibir los cigarrillos electrónicos. Y la FDA necesita usar el miedo porque los hechos no apoyan lo que la agencia quiere hacer, que es construir un muro entre los fumadores y los productos que podrían salvar sus vidas.