Un ensayo aleatorizado de cigarrillos electrónicos versus terapia de reemplazo de nicotina

Un ensayo aleatorizado de cigarrillos electrónicos versus terapia de reemplazo de nicotina
FONDO
Los cigarrillos electrónicos se usan comúnmente para intentar dejar de fumar, pero la evidencia es limitada en cuanto a su efectividad en comparación con la de los productos de nicotina aprobados como tratamientos para dejar de fumar.

LOS METODOS
Asignamos aleatoriamente a adultos que asistían a los servicios para dejar de fumar del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido a los productos de reemplazo de nicotina de su elección, incluidas las combinaciones de productos, proporcionados por hasta 3 meses, o un paquete de inicio de cigarrillos electrónicos (un cigarrillo electrónico recargable de segunda generación). con una botella de nicotina e-líquido [18 mg por mililitro], con una recomendación para comprar más e-líquidos del sabor y la fuerza de su elección. El tratamiento incluyó apoyo conductual semanal durante al menos 4 semanas. El resultado primario fue la abstinencia sostenida durante 1 año, que se validó bioquímicamente en la visita final. Los participantes que se perdieron durante el seguimiento o que no proporcionaron la validación bioquímica se consideraron no abstinentes. Los resultados secundarios incluyeron el uso del tratamiento informado por los participantes y los síntomas respiratorios.

RESULTADOS
Un total de 886 participantes fueron aleatorizados. La tasa de abstinencia a 1 año fue de 18.0% en el grupo de cigarrillos electrónicos, en comparación con 9.9% en el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo, 1.83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1.30 a 2.58; P <0.001). Entre los participantes con abstinencia de 1 año, aquellos en el grupo de cigarrillos electrónicos tuvieron más probabilidades que aquellos en el grupo de reemplazo de nicotina de usar su producto asignado a las 52 semanas (80% [63 de 79 participantes] contra 9% [4 de 44 participantes]). En general, la irritación de la garganta o la boca se notificó con mayor frecuencia en el grupo de cigarrillos electrónicos (65.3%, vs. 51.2% en el grupo de reemplazo de nicotina) y las náuseas con mayor frecuencia en el grupo de reemplazo de nicotina (37.9%, vs. 31.3% en el grupo del e-cigarrillo). El grupo de cigarrillos electrónicos informó mayores disminuciones en la incidencia de tos y flemas desde el inicio hasta las 52 semanas que el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo de tos, 0,8; IC del 95%, 0,6 a 0,9; riesgo relativo de flema, 0,7 ; IC del 95%, 0,6 a 0,9). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de sibilancias o dificultad respiratoria.

CONCLUSIONES
Los cigarrillos electrónicos fueron más efectivos para dejar de fumar que la terapia de reemplazo de nicotina, cuando ambos productos fueron acompañados por apoyo conductual. (Financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud e Investigación del Cáncer del Reino Unido; número de ensayos controlados actuales,
Apoyado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) Programa de Evaluación de Tecnología de la Salud (número de proyecto, 12/167/135) y por una subvención (A16893) de la Unidad de Ensayos de Prevención de Cancer Research UK.

Los formularios de divulgación proporcionados por los autores están disponibles con el texto completo de este artículo en NEJM.org.

Este artículo fue publicado el 30 de enero de 2019 en NEJM.org.

Una declaración de intercambio de datos proporcionada por los autores está disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org.

Agradecemos a todos los participantes del ensayo y a los gerentes y clínicos de los servicios para dejar de fumar participantes del Servicio Nacional de Salud; los miembros del comité directivo de prueba y el comité de ética y monitoreo de datos (enumerados en la Tabla S15 en el Apéndice Suplementario ); Los gerentes de proyectos de investigación de NIHR (Simon Bevan, Alexa Cross, Avril Lloyd y Jennifer Cook) y otros miembros del personal de NIHR; y el personal de la Unidad de Ensayos Clínicos de Barts (en particular, Irene Kaimi, Benoit Aigret, Richard Ostler, Samanah Haidary y Alberto Stella).