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El juez federal de EE. UU. Ordena a la FDA que implemente un plazo de 10 meses para las solicitudes de e-cig

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Mensaje por duarifa el Dom Jul 14, 2019 9:33 pm

Un juez federal de EE. UU. Ordenó el viernes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que imponga un plazo de 10 meses para la presentación de solicitudes de cigarrillos electrónicos, atornillando a compañías como Juul Labs Inc. cuyos productos han sido sometidos a un intenso escrutinio por su popularidad entre los adolescentes.

El mes pasado, la FDA propuso un plazo más corto después de que el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para Maryland resolviera en una demanda presentada por grupos antitabaco que la agencia había excedido su autoridad para permitir que los cigarrillos electrónicos permanezcan en el mercado hasta 2022 antes de que las compañías solicitaran la aprobación regulatoria .

"Impondré un plazo de diez meses para las presentaciones y un plazo de un año para la aprobación, como sugirió la FDA", escribió el viernes el juez estadounidense Paul Grimm en una orden judicial.

Antes del mes pasado, la agencia había propuesto a los fabricantes de cigarrillos electrónicos tener hasta agosto de 2021 para presentar una solicitud formal para seguir vendiendo sus productos.

Pero los grupos de salud pública y antitabaco que originaron la demanda respondieron que los fabricantes de cigarrillos electrónicos y de cigarros presentan solicitudes dentro de los 120 días.

"El fallo de hoy es un paso importante para la salud pública y valida el compromiso de la FDA de acelerar la revisión de estos productos, en particular los que son más atractivos para los jóvenes", dijo el Comisionado de la FDA, Ned Sharpless.

Juul dijo en una declaración que estaba evaluando de cerca la decisión del tribunal, y agregó que estaba totalmente comprometido con el proceso de solicitud de la FDA.
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