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El juez ordena a la FDA acelerar la revisión de los cigarrillos electrónicos

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Mensaje por duarifa el Jue Mayo 16, 2019 3:37 pm

El juez ordena a la FDA acelerar la revisión de los cigarrillos electrónicos
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ARCHIVO: en esta foto de archivo del 23 de abril de 2014, un hombre fuma un cigarrillo electrónico en Chicago. En una decisión dictada el miércoles 15 de mayo de 2019, un juez federal se está aliando con los grupos de salud pública en su esfuerzo por obligar a la Administración de Alimentos y Drogas a comenzar a revisar los efectos en la salud de los cigarrillos electrónicos. (Foto AP / Nam Y. Huh, Archivo)
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WASHINGTON (AP). Un juez federal está del lado de los grupos de salud pública que demandan a la Administración de Drogas y Alimentos para comenzar a revisar miles de cigarrillos electrónicos en el mercado estadounidense.

El fallo emitido el miércoles en un tribunal de distrito establece que la agencia eludió su deber legal cuando pospuso la revisión de todos los productos de vapeo de EE. UU. Por varios años.

La Academia Americana de Pediatría, Campaña para Niños Libres de Tabaco y otros grupos presentaron la demanda federal en Maryland el año pasado. Los grupos dicen que la falta de supervisión de la FDA ha provocado una explosión en el vapeo de menores por parte de adolescentes, que amenaza con enganchar a la generación de estadounidenses a la nicotina.

"Ahora es responsabilidad de la FDA tomar medidas inmediatas para proteger a nuestros niños y exigir a los fabricantes que soliciten a la FDA que quieran mantener sus productos en el mercado", dijeron los grupos en un comunicado.

Los cigarrillos electrónicos son dispositivos que emiten nicotina y se han convertido en una industria multimillonaria en los EE. UU. A pesar de la poca investigación sobre sus efectos en la salud a largo plazo, incluso si son útiles para ayudar a los fumadores a dejar de fumar cigarrillos.

La FDA ganó autoridad para regular los productos en 2016, pero ha permitido que miles de productos permanezcan en el mercado sin reglas formales o estándares de productos. La agencia dice que tanto el personal de la FDA como los fabricantes necesitan más tiempo para prepararse para la regulación.

Los grupos de salud pública han advertido que la falta de supervisión podría deshacer décadas de esfuerzos antitabaco a medida que los jóvenes migran hacia nuevos productos de vapeo.

El juez estadounidense Paul Grimm estuvo de acuerdo, calificando la demora de la FDA como "tan extrema que equivale a una abdicación de sus responsabilidades legales".

El portavoz de la FDA, Michael Felberbaum, dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que la agencia está revisando la decisión del tribunal y "continuará abordando la epidemia preocupante del uso de cigarrillos electrónicos entre los niños". La agencia tendrá la opción de apelar la decisión.

Gregory Conley, de la American Vaping Association, dijo que el gobierno "debe apelar esta decisión" para "proteger el acceso de los adultos a alternativas menos dañinas para los cigarrillos".

Bajo el comisionado de la FDA del presidente Donald Trump, Scott Gottlieb, quien se retiró el mes pasado, la FDA dijo que no requeriría que los fabricantes de cigarrillos electrónicos presenten sus productos para revisión hasta 2022. Poco antes de renunciar, Gottlieb adelantó el plazo hasta 2021.

Pero el fallo de Grimm sugiere que la FDA debe moverse mucho más rápido. Pide que los grupos de salud y la FDA presenten planes para seguir adelante con las revisiones de productos dentro de los 30 días.

La decisión del miércoles sigue a una decisión similar en septiembre pasado, cuando un juez federal dijo que la FDA debe seguir agregando etiquetas de advertencia gráficas a los paquetes de cigarrillos. Se requirió que la FDA tomara ese paso bajo una ley de 2009, pero el proceso se ha atascado por desafíos legales de las compañías tabacaleras.

"Los tribunales claramente están presionando a la FDA, a instancias de grupos médicos y de consumidores, para que aumenten su presión reguladora en la industria", dijo Marc Scheineson, un ex funcionario de la FDA que ahora asesora a las compañías con la firma de abogados Alston & Bird.

Scheineson dijo que espera que la FDA argumente que no tiene los recursos para procesar la avalancha de solicitudes que la industria presentaría si se aplica la decisión.

La FDA y la mayoría de los expertos en salud están de acuerdo en que los cigarrillos electrónicos son probablemente menos dañinos que los cigarrillos tradicionales porque no producen los subproductos que causan el cáncer al quemar tabaco. Pero hay poca investigación sobre sus efectos en la salud a largo plazo, especialmente para los jóvenes.

La nicotina es lo que hace que tanto los cigarrillos como los cigarrillos electrónicos sean adictivos, y los expertos en salud dicen que la sustancia química es perjudicial para el desarrollo de los cerebros.

Por separado el miércoles, el fiscal general de Carolina del Norte anunció la primera demanda estatal contra el gigante de los cigarrillos electrónicos Juul, que domina el mercado estadounidense de vapeo.
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Mensaje por Víktor300 el Jue Mayo 16, 2019 8:02 pm

Mas leña al fuego. En fin esto es un no parar.
De cualquier forma no es más ciego que el que no quiere ver.......o no le interesa.......
Gracias Compi.
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Víktor300
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